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Regulatory.Affairs 2024

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Veranstalter
Medizintechnik-Cluster

Veranstaltungsort

Business Upper Austria, TechCenter, Hafenstraße 47-51, 4020 Linz

Veranstaltungsdatum
12.06.2024

13:00 - 17:00 Uhr

Kontakt

Martha Wagner
Tel.:  +436648481319
E-Mail
Unsere diesjährige Regulatory.Affairs Veranstaltung setzt den Fokus einerseits auf die neuesten Entwicklungen und Herausforderungen im Bereich Regularien. Und soll zugleich die Anforderungen bestmöglich auf die Basics herunterbrechen. Je konkreter man sich mit der Basis beschäftigt, umso stabiler und effizienter kann man darauf aufbauen.

Wissenswertes - Tipps - Praxiseinblicke - Netzwerken
 
Dieses Jahr ist mit Sicherheit ein besonderes! Wir freuen uns, dass die QMD Services GmbH zusätzlich zur IVDR die Benennung für die MDR erhalten hat! Das werden wir im Anschluss an die Veranstaltung gebührend - und gerne mit Ihnen - feiern! Lassen Sie uns anstoßen!

Wir freuen uns auf Sie!
 
 
PROGRAMM:
 
 ab 13:00 Uhr
  Get-together & Registrierung
 13:20 Uhr
 
  Begrüßung & Eröffnung
  Martha Wagner - Business Upper Austria - OÖ Wirtschaftsagentur GmbH
 13:30 Uhr
 
  Klinische Evidenz: Regulatorische Anforderungen bis zum Markteintritt
  Sandra Scheidl, Gouya Insights GmbH & Co KG
 13:50 Uhr
 
 
  Medizinproduktemeldeverordnung 2024: Neuerungen, Übergangsfristen
  und Meldeerfordernisse 
  Friederike Windisch, Gesundheit Österreich GmbH
 14:10 Uhr
 
  Prüfung und Zertifizierung von KI für Hochrisikoanwendungen
  Andreas Gruber, TRUSTIFAI GmbH
 14:30 Uhr
 
 
 
  "Papier ist uns zu langsam": Das Traditionsunternehmen W&H
  beschleunigt dank der FDA-konformen e-Signatur den hauseigenen
  Produktionsprozess.
  Fabian Knirsch, sproof GmbH
 14:50 Uhr
  Pause & Netzwerken
 15:35 Uhr
 
 
  Services für die MDR – Neue Produkte auf den Markt bringen und
  bestehende halten
  Anni Koubek, Florian Heffeter, QMD Services GmbH
 15:55 Uhr
 
  Der Weg zum Österreichischen Notified Body – Rückblick und Ausblick
  Anni Koubek, Florian Heffeter, QMD Services GmbH
 16:05 Uhr
  Netzwerken & feierlicher Ausklang
 

 

Gebühren

Partner des Medizintechnik-Clusters können kostenfrei an der Veranstaltung teilnehmen, eine Anmeldung ist jedoch erforderlich. 
Partner werden >>

MTC-Partner:                         kostenlos
Partner anderer Cluster:      200,- EUR
Normalpreis:                          300,- EUR


Sie möchten mehr Präsenz?

5min Pitch inkl. Logopräsenz und 2 kostenlosen Teilnehmern: 
MTC-Partner: 400 €
Normalpreis:  800 €

Roll-up inkl. Auflage von Infomaterial:  
MTC-Partner: 450 €
Normalpreis:  900 €

Sie sind ein Start-up oder ein Partner in einem anderen Cluster der Business Upper Austria? Auf Anfrage ermöglichen wir hier spezielle Konditionen. Nehmen Sie gerne mit uns Kontakt auf!


Foto: shutterstock / EtiAmmos 

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